ECP017G 乳腺旋切穿刺針及配件

一.臨床適用范圍：適用于超聲引導(dǎo)下乳腺微創(chuàng)活檢取樣。

　　二.投標(biāo)設(shè)備為非接觸人體有源器械，其配套乳房活檢取樣探針為一次性無菌無源接觸人體有創(chuàng)外科器械，須分別具有各自獨(dú)立的醫(yī)療器械注冊(cè)證，即提供投標(biāo)設(shè)備醫(yī)療器械注冊(cè)證1份，乳房活檢取樣探針醫(yī)療器械注冊(cè)證1份。

 ECP017G 乳腺旋切穿刺針及配件　　

三．主要功能及配置

　　1.按鍵式顯示屏：屏幕可通過按鍵直接操作主機(jī)。

　　2.穿刺及取樣方式：單人操作，單次穿刺，連續(xù)取樣，并直接將樣品收集在集樣盒內(nèi)，不需專人夾取。

　　3.真空、取樣要求：

　　3.1真空強(qiáng)度和持續(xù)不間斷負(fù)壓抽吸：實(shí)際17-29inHg，取樣時(shí)確保刀槽處保持持續(xù)的真空負(fù)壓抽吸。

　　3.2單獨(dú)真空抽吸功能：術(shù)腔內(nèi)有積液時(shí)可進(jìn)行單獨(dú)的真空抽吸，保證術(shù)野清晰。

　　4.集樣盒：具有術(shù)中全自動(dòng)封閉式收集樣本的集樣盒，且可隨時(shí)打開集樣盒觀察樣本質(zhì)量，避免樣本污染，避免人工單獨(dú)取樣，節(jié)省人力資源成本。

　　5.活檢取樣針要求：

　　5.1三凹面設(shè)計(jì)：穿刺針針尖為三凹面刀尖設(shè)計(jì)，以保證穿透致密組織

　　5.2一體化封閉式真空負(fù)壓抽吸和樣品傳輸通道，確保同一規(guī)格活檢取樣針的通道內(nèi)腔更大，并保持持續(xù)高負(fù)壓抽吸傳送至集樣盒，避免傳統(tǒng)的雙通道產(chǎn)生的負(fù)壓方向不同而導(dǎo)致通道堵塞，且全封閉裝置可避免細(xì)胞針道轉(zhuǎn)移。

　　5.3規(guī)格：活檢取樣針的規(guī)格必須具有7G大小，其他具有多規(guī)格可選。

　　5.4驅(qū)動(dòng)手柄配有內(nèi)置前燈，用來在暗室中照亮穿刺區(qū)域。

　　5.5扇形剪切模式，利用剪切力確保切斷纖維組織，無需停止點(diǎn)，避免靠轉(zhuǎn)速或砧板效應(yīng)切割時(shí)發(fā)生刀頭變鈍、切割中斷的現(xiàn)象。